东富龙就这么不好吗(《致敬最美劳动者》东富龙职工摄影大赛结果公布)
时间:2023-12-27 20:35:46 | 分类: 基金百科 | 作者:admin| 点击: 59次
《致敬最美劳动者》东富龙职工摄影大赛结果公布
五一将至,“致敬最美劳动者”的摄影活动也进入了尾声,参与者拍摄了很多公司辛勤的劳动者的身影,有生活中抗击疫情的,有厂内厂外奋力拼搏的,点点滴滴展现的都是东富龙人的风采。
那么接下来在公布摄影比赛的结果的同时,我们也一一展示这些作品!
三等奖
特需 王双建《众擎易举》
特需 闫允鲁《最美的我们》
特需 章婷婷《专注 细节》
拓溥 焦克兵
《一个包 一个架子 足以》
爱瑞思 左学超 《认真 谨慎》
人力资源 胡洁 《仰望》
自动机械 沈若馨
《疫情中最可爱的人》
国内销售 陆雄峰
《晴空下的先行者》
投稿人:特需—王双建
作品名称:《众擎易举》
点评:此组作品是当前防疫的日常工作,显示出了这些细节的,第一张整体画面尚可,在车上司机与乘客的相互配合很默契,其它几张比较平淡。
投稿人:特需—闫允鲁
作品名称:《最美的我们》
组装打磨焊接检验研讨
投稿人:特需—章婷婷
作品名称:《专注 细节》
点评:这一组照片反应出了员工在车间认真努力的工作,通过个人反应主体,其中第二、三、四张较好,第二张的眼神好,专注、配合电脑的界面,加安全帽比较不错。第一张、五张、六张比较平淡。
投稿人:拓溥—焦克兵
作品名称:《一个包 一个架子 足以》
我国新冠病毒灭活疫苗科研攻关团队自1月起紧急投入研制工作,加班加点、连续奋战,该疫苗相关临床试验已同步启动。
东富龙致力于专业技术服务于制*工业,我们的C位设备必须冲刺在最前线,我们确保设备质量安全有效,为疫苗早日上市而不断努力!
点评:右边那张图表现了这种在客户现场办公的辛苦,全幅武装,一个包,一个架子就开始工作,点赞,左边这两张图视角不好,主要以拍照为主了,虽然是工作照,但不足以体现在操作什么主题。
投稿人:爱瑞思—左学超
作品名称:《认真 谨慎》
3月中旬,左学超按照公司领导指示前往北京生物制品研究所项目现场开展工作。疫情当下,作为东富龙的一份子,我们始终秉持着“天道酬勤”的企业精神,坚持专业技术服务于制*工业的光荣使命,奔赴在一线,立志坚决打赢这场疫情防控阻击战。
点评:这几张照片体现了操作人员的认真性,但角度太偏了一点,如果角度再倾斜一点,效果就好多了,第三张还可以,把人与环境结合起来了,体现产品的高大上。
投稿人:人力资源—胡洁
作品名称:《仰望》
2500余人组织的东富龙大家庭,在疫情肆掠的时候,更多的都是默默无闻的奉献者,我不知道你是谁,但是抬头那一眼,认真坚定地努力模样,便是公司最美的一道风景。
点评:从视角看就是在高处的一种作业,体现了认真努力的样子,有一种场景大气的感觉。
投稿人:自动机械—沈若馨
作品名称:《疫情中最可爱的人》
疫情面前,逆风前行,坚持工作,坚守岗位,都是可爱的人,这场战役我们从来都不是*外人。
点评:这二幅都体现了认真专注的特色,但第二张更为专注一点,更能体现出认真操作的场景,第一张则被挡了。
投稿人:国内销售—陆雄峰
作品名称:《晴空下的先行者》
点评:碧空**,配色和谐,配上几位员工的辛勤点缀,形成了一幅和谐平静的画面,场景渲染了员工,员工也渲染了场景。
二等奖
承欢 王俊
《消毒英雄》
制造公司 高建华
《耀眼的火花》
国内销售 鲍再丽
《你所不知道的厂外工作》
投稿人:承欢—王俊
作品名称:《消毒英雄》
图一:在虞总的带领下,子公司上下万众一心,主动作为,成功地构筑了公司群防群治的紧密防线。
图二:当有人都害怕的时候,虞总坚定不移地给大家足够的信心和安全感,他说,关键时刻,领导不能退缩,必须带头冲在第一线,从我做起。
图三:我们每个人都在为公司出一份力,东富龙加油,中国加油!
点评:打*消毒如果放在平时那是平常的,但在特殊疫情时期意义重大,第一张照片人物方面蓄意待发,背景则显示出公司的宽大厂房。第三张照片有一定的意义,首先一个很大的空间,通过这种视角,同时人物在正中间正在工作消毒,人物、场景、事件全部俱全,是一张不错的作品。
投稿人:制造公司—高建华
作品名称:《耀眼的火花》
图一:上海已经连续多日无新冠本土新增病例,但公司防控不松懈。图为志愿者给进厂的员工测量体温。
图二:徐启源师傅在疫情期间正在专心的加工零件,这是东富龙制造公司抗击疫情、复工复产、奋力拼搏的真实写照。
图三:火花象征着激情、希望,新冠病毒打不倒东富龙员工复工复产的步伐和天道酬勤的精神。
图四:2020年4月16日赵双喜正在用落地镗铣床加工冻干箱的箱框面。
点评:第一张照片显示出我们防疫的严谨性与配合性。第二张显示加工师傅的专注,但主题在于师傅了,应该突出加工的零部件,人物起陪衬烘托作用。第三张拍的很好,人物的认真与加工中的火花,且火花在场景正中间,是一张不错的作品,还有那个小窗户形成一个对比。第四张拍的也不错,只是稍有一点遗憾就是加工的位置靠偏下了一点,但色彩把握的很好。
投稿人:国内销售—鲍再丽
作品名称:《你所不知道的厂外工作》
2020年,新型冠状病毒肆虐全球。自此次防控疫情工作开展以来,东富龙有这么一群人在客户现场默默奉献,勇挑重担,面对疫情,他们都是战士,他们就是负责北京生物制品研究所有限责任公司新型冠状病毒疫苗车间建设项目灭活罐和隔离器全体项目人员,他们把疫情防控作为检验初心使命的试金石、锻造忠诚品质的磨刀石,他们闪耀着爱岗敬业、不畏艰险、攻坚克难、无私奉献的劳模精神,他们是最美劳动者。
点评:此组照片显示了公司员工在特殊时期仍然努力工作,为完成客户的项目努力工作,从场景,人物方面具有一定的突出主题,特别是第一张照片的主体是那个罐子,而后面有人物在接货,同时在楼房中间有一个洞,这就突出了主题,还有一个吊车,显示出了忙碌的场面。
敲重点!!
问
本次的一等奖花落谁家呢?
好想知道呀......
答
本次未出现一等奖作品!!!
其实从第一位获奖者的作品,大家就可以看到,对于每一位获奖的投稿人,我们评委都给出了非常中肯的点评。
我们这次总共邀请了东富龙的三位资深的摄影爱好者,这三位评委一致认同一等奖要落空,因为实在没有特别特别突出的作品。
由此也可以看出,东富龙人对待每一件事情的严谨性,绝不将就!
评委们也给所有的参与者提供了一些宝贵的建议和期望,我们一起来看看吧~
整体点评
这次提交的作品整体上来讲把这次的活动主题都体现出来了:防疫的全民性以及细节都体现出来了,同时把员工的认真努力也表达的很好,真实,感动!
重在参与,在此还是谢谢大家的努力与提交的作品,同时也希望这项活动继续举办下去,给大家一个发现美的平台!
谢谢评委们的点评
也期待下一次的比赛中会有你们的参与!
csolkiase真的那么差么
一群SB,K1Ase是竞技神器,楼主,当你玩竞技时,经济*里K1Ase是当之无愧的第一选择,翻盘武器,它的伤害和M4带消音器的伤害是一样的。而且它轻便,弹道也和AK差不多,容易爆头,它真的是很不错的。但楼主记着一句话,没有LJ的武器,只有LJ的人。
光盘质量怎么那么差??
你买的肯定是盗版的,正版的质量很好的~
心态不好的人不适合炒股 今天有位大V发了这段话,然后我问了我身边的炒股朋友,他的账户盈利有没有突破新高,得到的确切回答是创新高了,选的股都大涨了... - 雪球
今天有位大V发了这段话,然后我问了我身边的炒股朋友,他的账户盈利有没有突破新高,得到的确切回答是创新高了,选的股都大涨了。
我看了下我自己的账户,没有创新高,仔细思考了下,选的品种没有大问题,主要交易习惯出现了问题。
我看了下账户选的几个品种、东富龙、麦迪科技、中航沈飞、三七互娱、博腾股份都涨过了,持仓的成本也比较低。比如麦迪科技24块的本买入的,29块全部卖出了,所以赚的都是小钱。
1.频繁换股
自2018年买股票开始,买了很多票,刚开始时是买的中国石化,追求稳妥,抱着吃分红的想法做的。后面激进点时开始买入老白干,不过白酒那波大行情没吃到,刚解套就跑了。
后来开始看雪球上一些大V,把他们说的好股票加入到自选池里面,然后每天看,期间下手买了汤臣倍健、中科电气、广州酒家等。
汤臣赚钱了给妈妈买了一盒健力多,听说吃了有帮助。因为这些股票我清仓比较早,都是赚的小钱。
2020年时交易策略还是属于比较稳健,亏也不会亏很多。
然后开始变得极其没有耐心,很多时候买的股票超过5天没涨就卖掉了,交易策略也越来越激进。当然这个交易手法期间也赚到过钱,4月份时好像靠短线交易就赚了7w左右。
于是整个人胆子变得更大了,多次切入一些波动比较大的股票,比如贝因美、长源电力、旗天科技、雪人股份这种股票。在二胎概念贝因美交易中吃了大亏,亏了不少钱。
相反跟我一起入市的小伙伴,稳稳当当地做汤臣,现在盈利颇丰,尽管2019-2020年时我的收益超过了他。现在再对比下,差距就显得很大了。
做股票心态很重要,心态不好的人不要去炒股。另外千万记住要戒贪心(人性本来就贪,但要适度)。还有一点要有点耐心,不是每只股票你买入后都会大涨的。
今天算是盘后反思了,后面我的风格将继续回到2019-2020年的状态,只做3-5只股票,资金有限,能力也有限,短线长线都玩过,测试过后发现还是长线耐心持股才能走的更长远。
楚天PK东富龙,看我对*机行业龙头老大的分析,共勉
没有想到,昨日一篇小小传闻:“楚天欲收购成东*机,中*提取竞争加剧”的文章竟引起楚天和东富龙两家*机巨头对我的关注,均给我留言:
楚天说:收购并未对外发布,希望删除此文!
(mygod!能不能讲点儿沟通技巧,你这么说,是不是默许我发的已成定*,还没有对外发布而已)
东富龙说:别把我们东富龙扯在一起,你凭什么说楚天市场宣传比东富龙搞的有声有色?
(mygod!这么小气啊,真正的强大,是不需要证明的,难道我说你不好就不好吗?我说你好你就可以好吗?)
先声明一下:东富龙和楚天,两家产品我都有使用,但仅是使用,没有考察购买设备,所以,关系都不算很熟,没有个人立场,公正评价。而且两家公司产品质量差不多,问题都不少。
今天,我分析一下,为什么说楚天市场宣传比东富龙搞的好:
所谓市场宣传,就是吹牛呗,用时髦的话来说,就是线上线下,好像叫什么呕吐欧。咱们先说一说线下:
线下市场之一:也就是别人搞会议,你掏钱赞助,摆个摊位,弄几个展板,花点儿钱买演讲,起个好听的名字叫学术推广。这种形式没什么所谓高低好坏之分,因为都是公共汽车,花钱就能上,东富龙也好,楚天也罢,如果哪一天行业会议,你可以不花钱赞助,主办方还要请你去讲,那才叫认可,所以这一点不比较。半斤八两没什么区别。
线下市场之二:也就是*机会,还是你掏钱买摊位,弄点儿豪华装修,谁家有钱,摆的多点儿,招待客户吃喝玩乐,旅游观光,俺不是领导,没有享受过这待遇,只有羡慕的份儿了。
总之,无论你搞什么,都是花钱呗,再高大上的活动会议,也没什么值得骄傲,因为,都是花钱买来的。谁有钱谁是爷,无可厚非,谁让你们比别人有钱呢?
下面我们看看线上。
线上之一:公司门户网站是公司最直接的门面,首先看看东富龙
(注意:企业新闻更新频率,每个月一篇,9月份赶紧更新一篇吧,否则低于平均指标了)
(注意:再看看行业新闻,自打今年2月份以后就没更新过)
接下来,看看楚天:
(注意:起码每个月更新了几篇,这点略强于东富龙)
(注意:再来看看楚天行业新闻,还不如东富龙呢,自打去年12月份到今天就没有更新过)
从内容看:
从上面的数据对比分析,在市场宣传方面,楚天比东富龙要做的稍微好一些,所以,跟我说没有,数据都看得到,好好加油,奋起直追就好了。
点评:
2、务实一些,不要觉得自己啥都能干,看看,作为排名老大老二的设备厂商,连一个公司网站都没人管,上市公司,号称中国*机龙头老大也就这水平,呵呵
3、别太浮躁,多干实事少吹牛,质量是做出来的,不是讲出来的,何况都是花钱买演讲,有何意义呢?把设备做好,让冻干机不漏,那么难吗?这句话与所有*机厂共勉。呵呵
4、多给工人涨点儿工资,提高一下待遇,工人上点儿心,冻干机可能就不漏了,呵呵
东富龙冻证父核前型何干机预抽真空要多久
半个小时。1、东富龙冻干机预抽的抽空速度,应在半小时从大气压抽到15Pa。2、冻干机(lyophilizer或freezedryer)起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术,进入21世纪,真空冻干技术除了在医*、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域之外的领域得到广泛应用。
东富龙灯检机的介绍怎么写
1、从行业方面来看,灯检机主要适用于制*、酒类、饮料等行业对产品的检验。2、检测的瓶子类型来看,灯检机主要是对安瓿瓶、西林瓶、口服液、其他冻干产品的检测。
冻干机设备常见故障维修解答
解释:油分离器油分离效果不好,有以下几个因素:
a)系统太脏,污物将过滤网或顶针堵死,导致不能回油或回油不够;
b)油分离器进出气管由于都是焊接连接,由于振动加上高温高压氟利昂气体,焊接部位以及油分离器进气管根部容易造成裂缝,导致泄漏。
解释:循环压力不够主要原因:
a)导热油里残留有空气,空气未排放干净,导致压力不稳定;
b)导热油量不够,由于热胀冷缩,导热油在较低温时,若量不够,很显然会导致压力不够。导热油量应在平衡桶视液镜的1/2左右。
解释:正常情况下,液压系统稳定可靠工作时,大蝶阀均能正常打开。但若前后箱压差太大,液压油进水被乳化,液压油太脏,以及油路有泄漏情况下,大蝶阀不能正常打开。
解释:控制系统的稳定性是我们一直追求的。有的时候通讯不上或响应速度慢,导致不能正常控制。
解释:密封件由于冻干机恶劣的工况,受热受冷,长时间在骤冷骤热工作条件下,是比较容易坏。现在我们改选进口密封件,保证密封质量,我们建议两年对所有密封件作一次更换。
解释:制冷系统由于压缩机运行时振动,以及开关机时的冲击振动,很容易造成焊接部位及铜管*部薄弱部位裂缝。杜绝此类问题的发生,主要是要最大限度的减少振动。
解释:由于我们的规管选用的是电阻式真空规管,规管就是靠一根头发丝细的电阻丝测真空,其电阻丝断了,真空就测不出来。导致电阻丝断裂的原因主要有以下几点:
d)箱体有真空时拆下规管,外面空气将电阻丝冲断;
e)CIP时热水气进入到规管里,电阻丝吸附有水,一抽真空,电阻丝就断了。
以上a、b很多是人为因素造成,c项我们已经采取措施,增加一个电磁隔离阀,在冷冻干燥时电磁阀常开,在在位清洗时电磁阀关闭以阻止热水气进入到规管。
解释:液压系统进出油管采用铜管连接,靠喇叭口密封,由于板层上升和下降需要较大的压力,喇叭口连接的地方容易造成泄漏。现在我们一般选用的都是耐高压软胶管,且靠管螺纹密封,基本可以避免漏油现象。
解释:记录仪表坏,确实是选配的大华记录仪本身质量不好,我们已经改进型号,选择有一定知名度和质量较好的型号,以确保记录仪的质量,保证冻干机的整体质量。
解释:管路的布*是我们公司冻干机的一个特点,紧凑、美观、大方、维修又尽可能方便。但考虑到客户的厂房限制以及安装的问题,我们的管路布*尽量满足客户使用的要求。
解释:PLC采用日本OMRON品牌,其稳定性在工业控制领域应当算是一流的,但是由于电压不稳定或接线不牢靠,也会造成控制的不稳定。
解释:由于此压缩机已使用5~6年,电机的绝缘性能下降,从而造成压缩机电机烧毁。
解释:主要是油缸密封圈及油封老化,密封性能下降导致搁板下滑。当然一些其他原因,比如液压油脏、乳化变质等原因,我们也需要具体问题具体分析。
解释:压缩机对地短路,主要是由于电机本身的质量问题,这个问题碰到很少,我们要加强对外购件的质量控制,确保整机质量。
解释:控制软件确实是需要一步一步的完善,软件需要稳定可靠,控制正确,自动、手动操作均能稳定运行。
解释:有关真空抽不下来的原因,主要有以下几个因素:
若是新机器,一般可能是由于拆下的部件安装时复位没复好,或箱体内部集管没装好,有松动。其他原因一般不会有,因为每台机器我们都经过厂内调试,经过严格的检验和验证,我们确保每一台机器出厂时一定是合格的。若是老机器,那则应该对照以上几点,特别是一些密封件以及真空泵的维修上查找原因,以求问题解决。
解释:确实,现在的家用空调压缩机有的是采用变频控制,节能省电。但在冻干机领域,这个技术还需要进一步研究、试验。现在国内外尚没有冻干机的制冷系统采用变频器控制压缩机的报道,待这项技术成熟后,我们也会考虑使用。
解释:制冷压缩机阀板损坏,大多数情况主要是由于液击造成。若压缩机运行时间很长(5年以上),阀板和阀片都处于疲劳状态,较容易出现疲劳损伤。若是有液体冲击,也是很容易损坏的。
解释:在正常情况下,导热油管应当是充满管道的,在第一次开机时应当将空气全部排放干净。随着时间的推移,导热油(特别是三元混合液的酒精)容易挥发,加上其他因素,会造成一定的损耗,导热油的量会越来越少。进空气主要是在低温制冷时,由于冷缩,平衡桶内导热油液面下降最低,使导热油管子里不能充满导热油,空气进入到管子里。只要始终确保平衡桶的液面在1/2处左右,将空气排放干净,就可避免空气进到导热油管子里。
解释:真空系统排气管连接比较困难,主要是在设计和装配时考虑不周全,造成排气管连接时与机架干涉。现在的设计,我们已考虑仔细、周全,完全可以避免此类问题再发生。
解释:液压系统不动作,主要是由于液控单向阀失灵造成,没有油流通,肯定无动作。现选用日本YUKEN或台湾DACHUN的电磁液控单向阀,确保动作灵敏、可靠。
解释:我们选用的电脑是品牌机,DELL品牌,质量应当有保证,服务也是一流的。我们会将相关信息反馈给供应商,以确保质量。
解释:压缩机电子热保护,主要原因有:
j)制冷系统的回气量不足,电机没有得到充分的冷却;
针对以上两个原因,就基本上可以解决问题,让电机充分冷却。若确实是电机质量问题和热敏电阻本身的质量问题,请及时给予报修。我们也会要求供应商加强质量检验,提高产品质量,以确保冻干机的整体质量。
解释:循环泵比较容易出现的故障是模块进水,将模块烧掉,更严重的可能将电机烧坏。为防止冷凝水进入到模块,造成短路,一般都将模块涂上704密封胶保护起来,防止水进去。另外,我们将整个循环泵都进行保温,也能起到保护作用,冷凝水会更少一点。
我们建议,两台循环泵轮流运行,最好不要一直运行一台泵,可以采取一批*运行一台,另一批*运行另外一台的方式,这样循环泵坏的可能性要小得多。
解释:真空泄漏的原因有很多,前面已讲了不少,这次客户出现的问题主要是由于集管法兰螺栓松动造成真空泄漏。由于制冷和蒸汽灭菌时的热胀冷缩,螺栓松动,密封件压不紧,导致真空泄漏。我们建议用户在平时的使用过程中,要经常去检查,多多检查,及早发现问题,即可避免一些问题的发生。
解释:制冷系统泄漏问题,前面的好几家用户也提到过,泄漏的因素有好多。最重要是在现有条件下,最大限度的减小振动,加一些减振支架,可较好的避免这种现象的再次发生。
解释:真空设备的配备问题是我们按照设计要求以及参考产品价格,根据合同书的要求,在基本满足使用的情况下给出设计配置的。若确实满足不了较高要求的*品生产,我们建议增加一台罗茨泵,问题即可解决。
解释:液压系统上升和下降的调节,主要靠调节溢流阀来控制。溢流阀顺时针旋转速度减慢,逆时针旋转速度加快。选用日本YUKEN或台湾DACHUN的电磁阀,应当是可靠的。
解释:制冷系统高压高,很可能是由于低压管路有泄漏,将空气吸入到管道里,导致制冷系统高压高。低压管道的泄漏,主要是膨胀阀两端的连接螺母易松动,以及一些焊接的部位和铜管的较薄弱部位。这些部位在机器使用长时间后,由于振动、抖动或其它一些因素,造成泄漏。我们建议客户在平时使用时注意这些部位,经常检查,早发现早解决,不影响生产。
解释:循环泵模块坏,最常见的是模块进水。现采用704密封胶加保温处理,建议轮流使用循环泵。若是模块本身质量问题,那只好由厂家更换。
解释:干燥过滤器堵塞的原因主要是制冷系统脏物较多,还有就是有大量水份存在制冷系统中。这就要求用户在使用过程中,需要定期进行维护保养,要定期清洗过滤器滤芯或更换过滤器,要定期更换冷冻机油,在维护好后应对制冷系统重新抽真空,将空气抽干净,确保制冷系统的干净干燥。
解释:报警器不响,主要原因是控制软件的问题;如果有报警输出而报警器不响,那可能是报警器本身的问题。由于程序里没有设定复位,当出现过一次报警时,报警器响,当消警后,若下次再有报警项目时,报警灯亮而蜂鸣器不响。若电源切断,重新开机,第一次报警报警器又会响。这是控制软件的问题。现在的机器,我们都将在程序里完善,增加自动复位功能。
解释:回油铜管断裂问题,确实是在使用过程中出现过较多的问题。分析一下具体原因,主要是由于压缩机的振动、回油铜管没有固定好。在振动过程中,造成喇叭口的裂纹,以及铜管产生裂缝,以致氟利昂漏光。避免此类问题发生,主要是减轻压缩机的振动,经常去检查振动情况,确保振动最小,调整压缩机四个固定地脚螺栓的松紧可以使振动达到最小。现在制作上,我们也改用直径是φ10mm厚壁铜管,增加防震支架,以避免此类问题发生。
解释:确实,我们也在不断努力,现在已开发出LYO—4000型控制软件,在功能上会更强大,运行上会更稳定可靠,控制软件的完善工作是永无止境的。
解释:制冷剂泄漏,主要是制冷系统管道存在泄漏。一般来说,制冷系统都经过严格的检漏检测,以确保制冷系统的性能。在运行一段时间后,由于压缩机的振动和冲击、高温高压气体的冲击以及制冷系统管道的一些薄弱环节,很容易造成泄漏。这种情况在一些用户那里发生过多次。我们建议用户在运行时,应当经常去检查,维持压缩机振动最小,一些固定的支架也需经常紧固,最大程度的避免造成泄漏。
解释:控制软件程序的稳定性是非常重要的,但有时候工艺写好了,点击启动,却不能正常启动,主要是通讯不上或通讯响应速度慢,只要再启动一下或几下即可。
解释:压缩机电机烧坏,主要原因有:
l)有金属物质导致电机短路(象细小的铜屑、液击冲碎的阀片等)
m)电机本身质量不好,若其绝缘性能不好,也会导致烧坏电机。
在保修期内,根据具体的情况我们负责免费更换压缩机。当然,用户也应经常注意检查压缩机的工况是否异常,一旦发现异常情况,应及时处理。
解释:测温不准确有好几个因素造成:
要判断是哪个原因,可采取排除法。Pt100铂电阻在0℃时的电阻是100欧姆。要判定是不是Pt100造成测温不准,只需测量一下Pt100的电阻即可。
解释:东富龙冻干机采取批量生产方式,箱体和板层都是由专业外协厂家制作,板层的制作有一套严格的制作加工工艺,红鹿也有专门的质检技术人员进行指导和监督,确保制作质量。但是板层的制作是复杂的,焊接要求很高,出现板层泄漏主要是由于焊接质量不好造成。我们现在已采取更科学的措施,制订出一整套更先进的加工工艺和质检制度,以确保板层的质量,保证冻干机的整机质量。
解释:远程控制出现死机,主要是电脑的质量问题,我们选用的是世界知名的DELL电脑,其质量和售后服务应当是一流的,这样的问题很少见。一旦出现此类问题,请用户主动和DELL公司联系,确保此类问题及早解决。
解释:有关电机热保护的原因,前面已有叙述,就不作详细探讨了。一般在正常条件下,电子热保护是可以解决的,若确实是电机的质量问题所致,由压缩机供应商来解决。我们也会要求供应商加强质量管理,确保产品质量,以保证冻干机的整体性能。
解释:测温探头一般是制品的三根测温探头易坏,主要是压塞、拉动时容易拉断或压坏,导热油出口测温探头很少坏,因为一般情况下也不动它。若坏的话就是偶然的因素,探头本身质量不好。我们已通知测温探头供应商,督促对方加强质检工作,提高测温探头的质量。
解释:中隔阀采取蘑菇阀结构,关不紧的主要原因有:
根据以上两点调整行程,适当提高小油缸的工作压力,中隔阀一定可以关紧。
板层升降发卡,主要原因是液压系统溢流阀没有调整好,液压油的流量不合适,适当调整溢流阀的大小,使板层上升和下降处于最佳状态。
来自:红鹿冻干机器>《冻干设备技术》
未来医疗器械发展速度预计要快于*品 - 写写帮文库
在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上,国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示,为推动国产医疗设备产业发展,将建立主动使用国产医疗设备激励机制。
国家卫计委主任李斌则称,将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。业内观察人士认为,这是扶持国产医疗器械的一大重要标志,对于国产医疗器械的上市企业是个重大机遇。
李斌表示,推动国产医疗设备发展应用,是深化医*卫生体制改革、降低医疗成本的迫切要求。医疗设备产业是健康服务业的重要组成部分,涉及领域广、产业链长,拉动经济和吸纳就业的作用非常显著。深化医*卫生体制改革启动以来,中央财政累计投入1600多亿元,加强卫生计生服务体系建设,医疗设备需求和市场不断扩大,国产医疗设备企业要紧紧抓住历史机遇,做大做强。
目前,我国高端医疗器械市场的70%以上被外资企业垄断,国内厂家仍然以仿制、改进为主,原创产品极少。鼓励和支持创新,迫不及待。“有政策保障,市场才会有创新的激情和原动力。”一家上市医疗器械企业的总经理表示。
A股市场上,鱼跃医疗、新华医疗、东富龙、和佳股份等国内医疗器械龙头企业多年来业绩稳定增长,并不断通过并购突破技术、质量、品种的瓶颈。与此同时,一些大型医疗器械企业与高校、医院开展直接合作,推动科研成果向产业化转化。比如,鱼跃医疗已与中科院、东南大学等院校和科研院所合作,同时还与中国人民解放军总医院等单位开展临床合作,通过临床调查及专家、医生的寻访明确临床需求,有针对性地开展产品研发工作。
从老龄化以及人民生活水平的提高等因素来看,医疗器械行业会保持长期稳定增长。另外,国家提出“大病不出县”,县市级市场会成为最快增长点。其次,进口替代及海外市场,同样不可低估。未来较长时间来看,医疗器械的发展速度预计要快于*品。
医疗器械监督管理*:
为保障社区人民群众用*品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,我中心特组织相关人员重点就中心*品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。
中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把*品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度:采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度,明确医疗器械管理人员职责,以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。
二、严格查验供货者资质,确保医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格*品医疗器械进入。
中心特制订*品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的*品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定,并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录,对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求;妥善保存第三类医疗器械的原始资料;未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。
三、保证*品及医疗器械的质量,做好*品医疗器械日常维护维修工作。
我中心建立并实施医疗器械维护维修制度,按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查,检验、校准、保养、维护并记录,及时分析评估,确保医疗器械处于良好状态,并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核,建立培训档案。
四、加强医疗器械不良件的的监测管理,最大限度地控制医院器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效的使用。
我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度,设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作,依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用,通知检修,未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。
切实加强中心*品、医疗器械安全工作,杜绝*品安全事件和医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的用*及医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大*品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高中心的*品医疗器械安全责任意识。
2、增加中心*品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次,及时排查*品医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一'意识,服务患者,构建群众满意的社区卫生服务中心。
3、继续与上级部门积极配合,巩固中心*品医疗器械安全工作取得成果,共同营造*品医疗器械安全的良好氛围。
旗食品*品监督管理*:
为贯彻落实旗食品*品监督管理*对我院*品、医疗器械质量检查,保障人民群众使用医疗器械安全有效,规范*品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组,按照西乌旗卫生*印发的《关于切实加强各级医疗机构*品、医疗器械安全管理工作的通知》和《*品管理法》《*品使用质量管理规范》《规范*房的标准》逐一自查,逐一对照,自查小组做了大量细致的自查工作,自查报告如下:
一、机构、人员与制度:
我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了*品质量管理机构,由分管院长、*械科负责人、*房负责人、质量负责人、采购员组成,明确各级人员和机构的职责。同时,已制定的各项质量管理规章制度作为保障,并认真组织实施。同时建立健全了我院*事管理委员会、临床合理使用抗菌*物监督指导小组等。
我院害建立了继续教育培训计划,重点培训了《中华人民共和国*品管理法》、《医疗机构*事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌*物临床应用指导原则》、《抗菌*物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌*物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族*品及医疗基本理
论和旗卫生*印发的关于加强*品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质,进一步规范了*品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等所有环节,严格按照规定进行。对从事*品工作的直接接触*品的人员每年都进行健康体检,并建立健康档案,确保*品使用过程中安全有效。
二、采购与验收:
严格按照上级卫生*制定的*品集中采购制度进行*品采购。从具有*品生产、经营资格的企业购进*品;*品入库验收严格按照标准操作规程进行,严格按法定质量标准和合同质量条款对购进*品、售后退回*品的质量进行逐批验收。
三、落实规范*房管理制度:
严格按照规范*房的标准,对全院的蒙西*房、*库进行管理。
四、*品储存与养护:
仓库分为*品库、医疗器械库,各库均分合格区、待验区、不合格区,各区按规定实行色标管理,即合格区为绿色,待验、退货区为黄色,不合格区为红色。在验收合格后,严格按照*品储存、养护制度对*品专库,分类存放,根据*品储存条件和要求储存于相应的库区,*品按批号、有效期集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码,对近效期*品每月填报效期表。
五、*品的调配:
*剂人员调配*品时,必须凭注册的执业医师开具的处方进行,非经医师开具处方不得调配*品,*品调配工作严格按照四查十对的要求进行调配,发放应当遵循“先产先出”,“近效期先出”和按批号发放的原则。
六、不良反应监测:
建立*品不良反应监测管理小组,指定专职或兼职人员负责*品不良反应报告和监测工作,建立和保存*品不良反应监测档案,主动收集*品不良反应,通过国家*品不良反应监测信息网络报告,报告内容应当真实、完整、准确。
七、特殊*品:
特殊管理*品具有符合规定的安全储存措施,实行双人双锁,帐物相符等五专管理。购入特殊*品应实行货到即验、双人开箱、清点到最小包装,并有专用验收记录,退回、过期失效、不合格的特殊管理*品及按规定收回的废弃物等应在卫生部门监督下销毁,销毁记录应符合要。
八、检查中发现的问题:
通过自查小组对医院使用*品各个环节,质量管理工作进行自查,从人员机构、管理制度、硬件设施、管理记录等方面进行全面细致的自查,基本上能达到*品使用质量管理规要求,但也发现了些不足之处,*库、*房、门诊部*房等涉及*械的个别地方,卫生较差,*品排列不整齐,排序不够规范,分区不够明显,书写记录不够详细等不足之处。责令各科室相关人员务必按制度认真整改,并落实到人。
九、整改情况:
我院在自查与互查的基础上分别整改了以下几个问题:
1、制订了易混淆*品的制度与标识,并贴在了分类出来的易混淆*品旁边。
2、制订了以民族医*为主的在职教育培训制度及培训计划。
5、加强了大型医疗设备的养护与保养。补写了医疗器械检查、养护及相关记录,并且将长期执行。
6、加强了不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。在以后的工作中,一定再接再厉,把我院的*事工作做得更好,保障人民群众的用*安全。
医疗器械监督管理*:
为保障社区人民群众用*品安全、医用医疗器械安全、保证患者生命健康,我们针对上级文件精神,我中心特组织相关人员重点就中心*品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,成立医疗器械使用质量管理小组、增强质量责任意识。
中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把*品医疗器械的安全管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。中心建立、完善了覆盖质量管理全过程的医疗器械相关制度:采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护维修管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度,明确医疗器械管理人员职责,以制度来保障中心临床工作的安全顺利开展。
二、严格查验供货者资质,确保医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格*品医疗器械进入。
中心特制订*品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的*品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定,并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录,对运输存储条件有特殊要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求;妥善保存第三类医疗器械的原始资料;未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。
三、保证*品及医疗器械的质量,做好*品医疗器械日常维护维修工作。
我中心建立并实施医疗器械维护维修制度,按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查,检验、校准、保养、维护并记录,及时分析评估,确保医疗器械处于良好状态,并对从事医疗器械维护维修的相关技术人员进行培训考核,建立培训档案。
四、加强医疗器械不良件的的监测管理,最大限度地控制医院器械潜在的风险,保证医疗器械安全有效的使用。
我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度,设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作,依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发现使用的医疗器械存在安全隐患会立即停止使用,通知检修,未曾使用检修后仍不达安全标准的医疗器械。
切实加强中心*品、医疗器械安全工作,杜绝*品安全事件和医疗器械安全事件的发生,保证广大患者的用*及医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大*品医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高中心的*品医疗器械安全责任意识。
2、增加中心*品医疗器械安全工作的日常检查、监督的频次,及时排查*品医疗器械安全隐患,牢固树立“安全第一'意识,服务患者,构建群众满意的社区卫生服务中心。
3、继续与上级部门积极配合,巩固中心*品医疗器械安全工作取得成果,共同营造*品医疗器械安全的良好氛围。
根据《郴州市食品*品监督管理*关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神,我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查,自查重点为20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等,现将具体自查情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量,我院认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
1、采购、验收人员严格把质量关,保证无一例不合格产品。
2、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。
3、验收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、合格的。
4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。并填写使用记录。
五、为保证在库储存医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县医疗器械监督管理*。
切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立”安全第一'意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
通过这次专项自查自纠检查,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率。但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的`工作提出宝贵意见。
我公司遵照国家食品*品监督管理总*关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告(20xx年第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全
公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度:医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,以制度来保障公司经营活动的安全顺利开展。
二、明确岗位职责,严格管理制度,完善并保存相关记录或档案管理制度
公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格按照医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度,对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,具有独立裁决权,主要组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进,及时收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认,不良事件的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事件实时监督,定期组织或者协助开展质量管理培训。公司已经按照新版器械经营质量管理规范的要求对所有计算机系统进行改造和升级,安装有最新版新时空软件系统能够满足医疗器械经营全过程管理及质量控制,并建立有相关记录和档案,针对以前在部分留档供应商资质不完善情况也及时索要补充做进一步的完善保存。
我公司医疗器械工作由专业技术人员担任,并定期进行相关法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触医疗器械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备,医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放,并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度,加强储存器械的质量管理,有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场,并制订不良事故报告制度。
我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求,增加库房医疗器械安全项目检查,及时排查医疗器械隐患,定期自查,保证各项系统有效执行。
摘要:*品广告作为一种信息传播方式,在提高企业知名度、美誉度,向消费者传递商品信息促进产品销售等方面发挥着非常重要的作用。*品作为一种用于人民群众防病治病的特殊商品,直接关系到人民群众的生命健康,*品广告是*品的一种信息载体,它的真实与否也在一定程度上影响着人民群众的用*安全。然而,在当今社会中*品医疗器械广告的虚假违法广告数见不鲜。笔者搜集大量近5年来的违法广告案例进行分析,探讨违法广告现状,出现原因表现以及相应对策提出自己建意。
1.违法情况泛滥,地域分布不均。
据记者了解,2006年平面媒体虚假*品广告的违法率达到了50%,仅2006年第四季度,我国各省(自治区、直辖市)食品*品监督管理部门以发布《违法*品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法*品广告共计22837次。而2007年仅第一季度组织监测10家地市级电视台和92份报纸发布*品广告的情况,就发现违法*品广告7885份。面对复杂严峻的发展形势,国家也就此做出了及时调整。从违法*品广告数量上看,经济不发达地区多于发达地区。从违法发布的程度上看,地方媒体高于中央媒体,普通媒体高于重点媒体,大众传播媒体高于医*专业期刊。,国家*监*的抽查监控结果显示,2009年1~9月我国电视台广告的违法率为62%;6~8月报纸刊广告的违法率则高达95%。基于这种管理现状,深入探究*品违法广告的成因,研究针对性的解决方法,对于提高管理水平、实现管理目的具有重要的现实意义。
2004年1月~11月,国家食品*品监督管理*(SFDA)监播了45424次省级和省级以下电视台发布的*品广告,发现其违法发布率占6213%;2004年6月~11月,SFDA监测了159份都市类、晚报类和广播电视报类报纸发布的10498个*品广告,发现其违法发布率占95%。另据中华医管网2005年9月20日报道,2005年1月~7月,对182份报纸和35家地、市级电视台(频道)发布的*品广告的监测表明,报纸*品广告违法发布率高9113%,电视台(频道违法*品广告比例达46%。
(1)不科学表示功效的断言和保证,含治愈率、有效率以及获奖等内容。
辽宁先臻制*有限公司生产的“清脑降压片”,其*品广告宣称:“„„高压180右患者,服*1个疗程,血压可以控制在130以下,3个疗程可停*;高压超过200的重病患者,最多服用4个疗程即可停*。停*后请您放心,你的血压不会再高了”
通化神龙*业股份有限公司生产的“脑心安胶囊”,该*品广告宣称“心脏病:7、8年,吃了脑心安1盒就见效;总有效率达到9819%”《*品管理法》第六十一条第二款[3]规定:“*品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证”,显然,上述*品广告
(2)产品功能主治的宣传超出批准的内容。《*品管理法》第六十一条[3]规定:“*品广告内容必须真实、合法,以****品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容”,而不少*品广告公然违反本条规定。如西安德天*业股份有限公司生产的“参龟固本酒”,其功能主治为“益气养血,健脾滋肾,祛湿活络。广告宣称:“中华中医*学会推荐,五大疾病的绿色终结者;主治心脑血管、风湿性疾病、肾病、胃病、贫血;只需7天,夜尿多现象得以消除,胃功能得到恢复”。
(3)产品名称宣传不规范、以患者形象为产品功效作证明,或含利用医*科研单位、学术机构、医疗机构为产品的功效作证明和肯定,或声明该产品被这些机构推荐为治
有些企业着力宣传商标,甚至擅自起名,以混淆视听;还有的企业利用科研单位、患者、专家等形象作证明。青岛海尔*业有限公司生产的“海名威牌海麒舒肝胶囊”,该*品广告将产品名称宣传为“海名威”,并利用患者形象作证明。陕西东泰制*有限公司生产的“泌尿宁胶囊”,宣传为“金败毒”。山西正元盛邦制*有限公司生产的“三宝胶囊”,宣传为“耳通三宝”,并使用国家机关、科研单位以及利用患者形象作证明等。《*品管理法》第六十一条明确规定上述行为是不得有的行为。
(4)无*品广告批准文号或批准文号过期。《*品管理法》第六十条[3]规定:“未取得*品广告批准文号的,不得发布”《;*品广告审查办法》第十五条[6]规定:“*品广告批准文号有效期为1年,到期作废”。东北虎*业股份有限公司制*分公司生产的“蛹虫草菌粉胶囊”[2,无广告批准文号;山西正元盛邦制*有限公司生产的“三
(5)处方*在大众媒介发布广告。《*品管理法》第六十条第二款[3]规定:处方*不得在大众传播媒介发布广告。而陕西东泰制*有限公司生产的“泌尿宁胶囊”[4]、青岛海尔*业有限公司生产的“海名威牌海麒舒肝胶囊”[7]均为处方*,却在大众
(6)非*品宣传*品功效。属于保健用品的日本“一度明”,其在广告中宣称:“日本奇妙眼贴、轻松治眼病;日本‘一度明’治眼病一贴就好;眼病好了重见光明;眼睛贴好了省了8000块!”《*品管理法》第六十一条第三款规定:“非*品广告不得
211理顺监管体制。《*品管理法》第六十条[3]规定:“*品广告须
经企业所在地省、自治区、直辖市人民***品监督管理部门批准,并发给*品广告批准文号;未取得*品广告批准文号的,不得发布”,这种管理行为属事前监管;《*品管理法》第六十二条[3]规定:“省、自治区、直辖市人民***品监督管理部门应当对其批准的*品广告进行检查,对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告,应当向广告监督管理机关通报并提出处理意见,广告监督管理机关应当依法作出处
《广告法》第六条[13]规定:“县级以上人民**工商行政管理部门是广告监督管理机关”。法律赋予二个部门管理*品广告的权力,*品广告的审查机关与监督管理机关分离[14],如果衔接不好,不利于及时查处违法行为,使监管效率降低。212提高准入门槛,保证广告质量*学知识专业性很强,制作和发布*品广告应设准入条件,*品广告制作和发布单位须配备必要的*学专业技术人员,以保证所制作和
经济利益驱动一些企业只注重利润,只要能达到增加收益的目的,就置法律于不
顾,置人民群众的利益于不顾,采取非法手段来推销自己的*品[3]。
*品广告中存在的夸大宣传现象的根源就是经济利益,因为通过对疗效的无限放大这种最简单的方法,能够把*品销售出去,而这种销售行为的直接结果是企业能够收
2007年3月,新修订的《*品广告审查办法》与《*品广告审查发布标准》颁布
实施,依据行业的发展与变化对*品广告做出了更严格与细致地区分、规范,以便管理部门更好地实施监管与查处。在《*品广告审查发布标准》中,对于*品广告也做出了具体而严格的规定,比如第十条规定*品广告中有关*品功能疗效的宣传应当科学准确,不得出现下列情形:含有不科学地表示功效的断言或者保证的;说明治愈率或者有
或者暗示包治百病、适应所有症状的;其他不科学的用语或者表示,如“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等等。此外第十一条规定非处方*广告不得利用公众对于医*学知识的缺乏,使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、*学术语,造成公众对*品功效与安全性的误解;第十二条规定*品广告应当宣传和引导合理用*,不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用*品,不得含有以下内容:含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以*品作为礼品或者奖品等促销*品内容的,含有评比、排序、推荐指定、选用、获奖等综合性评价内容的等等;以及第十三条规定*品广告不得含有利用医*科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容,*品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义等。而这些规定
针对的也都是此前在*品广告发布中所出现的热门违规行为。
肠乐贴,紫环颈椎治疗仪,等7种医疗器械,因擅自篡改广告审批内容,同时,在媒
体上发布时,均没有标明广告发布者和产品生产企业名称。
缺乏对医*广告的法律规定,相关法律责任不明确、处罚力度不强
11111缺乏对医*广告虚假程度的法律规定。目前,虚假医*广告之所以泛滥,原因之一在于缺乏法律、法规对广告虚假程度的规定。例如,《广告法》中未将虚假程度(消费者的误解程度)作为判定标准之一;而在德国,则规定若超过10%~15%以上的消费
者对其广告产生误解,就可认定此广告为虚假广告[1]。
11112虚假医*广告违法责任规定不明确。如《*品管理法》中对虚假医*广告虽有规定,但缺乏相应的法律责任对其进行约束。对于同样的虚假医*广告,《反不正当竞争法》规定“处以1万元以上20万元以下的罚款”,而《广告法》第37条则
“处以广告费用1倍以上5倍以下的罚款”。司法量刑标准不统一,无形中减弱了对虚假医*广告的处罚效果。还有,《刑法》对虚假医*广告罪的法律规定也不明确,如构成虚假医*广告罪必须“情节严重”,但何谓“情节严重”却不甚明确。同样,在经济发达的美国也存在虚假医*广告的隐患,但其对于虚假医*广告的法
报道,美国**机构法律规定非常详尽、明确,如位于美国科罗
拉多州的奈克斯达制*公司,曾收到过美国食品与*物管理*
(FDA)的书面警告。这封警告书长达10页,历数了该公司“道诺红菌素柠檬酸脂注射液广告中的诸多虚假之处:夸大新*安全性,对发表在学术期刊上的论文断章取义
拿来作为宣传材料,甚至虚构说FDA已对该*作出积极评价。
11113法律、法规处罚较轻。《广告法》第37条规定,“利用广告对商品或服务作虚假宣传的,由广告监督管理机关责令广告主停止发布,并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响,并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款;对负有责任的广
告经营者、广告发布者没收广告费用,并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款”,其处罚效果也因实际广告费用远远大于账面值所减弱;何况,现实中虚假医*广告的收益远远大于广告费用5倍的罚款。而《刑法》对违法广告的处罚也较轻。如第222
告主、广告经营者、广告发布者若违反国家规定,利用广告对商品或服务作虚假宣传,情节严重的,处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。”由此可见,无论虚假医*广告情节多么严重,造成的危害多么大,处罚上限最高均为“处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金”。因为广告虚假程度是导致购买其产品的直接原因之一,何况即使没有购买其产品,消费者还会因误信其虚假宣传而延误病情,从而导致巨大损失。112相关执法部门执法力度不强,往往会以罚代刑同样,**管理部门对于违规虚假医*广告的处罚缺乏力度也是造成虚假医*广告泛滥的原因之
一。由于法律规定不详,相关执法部门权力规定不明确,缺少人手及执法人员素质不高等原因,造成许多违法广告不能被及时处罚或处罚效果减弱。例如,《广告法》规定,虚假医*广告需“由广告监督管理机关责令广告主停止发布,并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响,并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款”。虽然报纸类广告违法发布率达95%,但很少见相应广告主“在相应范围内公开更正消除影响”。各地执法部门对于虚假医*广告罪的判定标准不一,应当移交司法部门依法审理的,很多情况下会以罚款来代替。还是以前文美国制*公司的虚假医*广告事
件为例,美国FDA以信函的形式要求该公司立即停止散发虚假宣传品,并在前一刊载过其广告的所有媒体上公布真实信息;并警告说,如果对此置若罔闻,不做改正,其产品可能会被没收。113市场信息不对称,医*企业“信息掠夺”消费者医*市场具备一种显著的特征:信息不对称。医*企业拥有产品的全部信息,而患者因缺乏相应的医学知识,很容易被虚假医*广告误导,从而轻信广告宣传,成为“信息掠夺”的对象。在这种情况下,部分非法生产厂商的假冒伪劣产品在虚假医*广告的宣传下,堂而皇之地进入市场,进而排挤以合法广告宣传且质量上乘的医*产品,久而久之成为市场主角,这样一来,导致消费者和合法企业的利益受损。
部分媒体为追求最大利益而助纣为虐在炮制虚假医*广告的过程中,单靠一些违厂商很难“兴风作浪”,是谁在推波助澜、助纣为虐呢?通常来讲,医*企业为了夸大宣传,增进消费者对其产品或企业的了解,发布广告是一种很正常的经济活动,媒体也了创收而替企业发布广告。但部分媒体为谋求最大利益,甘心沦为不法企业的马前卒,从而助推了虚假医*广告的泛滥与蔓延。
我国目前的*品广告监管体制是由食品*品监管部门负责*品广告的审批。工商行政管理部门负责违法广告的查处。审批部门对监测到的违法广告只能通报和移送而无权处理.监督处罚部门对*品广告内容的真实性很少审查.且*品广告的审批权仅限于省级食品*品监管*.市县级*监*无审批权。致使*品广告审批监管呈现“管着的看不到.看着的管不到.审批的不管。监管的不批”等状态,违法*品广告因此有了
《广告法》规定。利用广告对商品或者服务作虚假宣传的,由广告管理机关责令广告主停止发布.并以等额广告费用在相应范围内公开更正、清除影响.并处广告费用l倍以上5倍以下罚款;情节严重的,依法停止其广告业务。实际上违法*品广告产生的利润可能是罚款的几十倍。对其处罚偏轻,起不到打击的作用。
3.1.1规范部门合作机制,提高监管效率:就目前的法律环境看,进行*品广告的单部门统一监管短期内不具备操作空间,在这种必须进行部门合作协调的机制下,可以考虑采取可操作性措施,比如,建立违法*品广告管理的操作规范,明确部门协调的程序、时间等,减少协调成本和协调过程中的信息传递延误,使得部门之间的配合能够流畅有序的进行,提高整体监管效率,也可以考虑建立监管不力的问责机制,提
3.1.2借力行业协会,促进行业自律:医*企业不可能不进行营销活动,更不可能不进行广告宣传。行业内部基于对广告正确认识形成的自律意识对于规范*品广告行为具有重要的现实意义,这种内发的动力往往比基于监管的外力的效果更明显。在具体推行过程中,可以考虑立足医*行业的行业协会,引导会员企业建立正确的广告理
**、企业之间的社会中介组织,是**与企业的桥梁和纽带。其行为往往可以带动全行业的变化,对于一些企业会员较多的协会更是如此,因此,可以考虑借力行业协会,规范企业的广告和营销行为,引导企业建立正确的营销理念,促进医*行业在广
面的自律1.加强对*品、保健食品广告发布情况的集中监测和检查。在广告监测中,要把*品、健食品广告作为监测重点,确定重点发布媒介、形式和区域,及时掌握*品广告发布动态,主动发现违法问题。各地下半年要对*品、保健食品广告组
213加强法制建设,规范*品广告发布行为尽快对《广告法》进行修订,加大对
广告发布者行为的法律约束,保证所发布广告符合要求。
214加大打击违法*品广告的力度当前,违法*品广告现象比较突出,根据《*品广告审查办法》第二十一条[6]规定,*品监管部门应充分利用本条款,增强打击违法*
品广告的力度。211**应加强立法,相关部门加大执法力度
21111逐步完善认定虚假医*广告的法律规定,细化、明确其法律责任,提高处罚力度。各级立法机构要不断完善相关法律、法规,做到有法可依,为执法提供有力保障。比如,对于虚假医*广告的认定,可将消费者的误解率作为标准之一;对于其不同的违法程度也要进行不同的法律责任规定,做到量化、细致。对虚假医*广告相关责任人的经济处罚和刑事定罪务必具有威慑力,以避免法律失控。对于虚假医*广告制
21112**部门加大执法力度,并建立诚信体系及虚假医*广告索赔制度。实践证明,工商管理部门和*品监管部门加大执法力度是抑制虚假医*广告的有效途径之
一。提高对执法人员的精神激励和物质激励,激励其文明执法、为民执法,提高执法的效率,做到有法必依、执法必严、违法必究,从而震慑违法分子,降低虚假医*广告发布率。**相关部门还应调动广大消费者参与到“打假”活动中来,如成立*品打假网站论坛、开通热线电话等,让虚假医*广告陷入人民“打假”的**大海中。美国联邦贸易委员会就设立了专门的电话热线和网上站点,接受消费者有关虚假*品广告等的申诉。该委员会还特别重视因特网等新媒体,多次组织大规模的网上群众“打假”活动,让消费者上网去寻找并揭穿各种虚假医*广告,以此来对付网络时代的造假新趋势,效果非常显著。
国家、地方**机关要建立医*行业赔偿金制度,并设立独立的管理机构———赔偿基金委员会。赔偿基金的来源为*商做广告的抵押金,抵押金额度与企业广告违法发布率成正比,再规定期限内或其退出此行业时如发现其未发布虚假医*广告,可全额退还。对于各种赔偿案件,由赔偿基金委员会聘请独立索赔人来搜集证据,并向法院提起诉讼,各种费用及酬劳由赔偿金暂时支付,等法院审判之后,将由发布虚假医*广告的企业或相关媒体按相应额度补偿这部分基金,并以补偿金额度的相应比例奖赏独立索赔人,作为其佣金。对于普通老百姓无法打赢的官司,或许独立索赔人能够打赢,当其获得相应报酬时,也为社会伸张了正义,打击了社会丑恶行径。同时,**相关部门还应在医*行业建立广告诚信等级制度。对于虚假医*广告,将其广告主、广告经营者、广告发布者及其后果等相关信息建立数据库,并向外界提供查询服务和设立相应等级。违法发布率高的企业诚信等级低,相反则高;对于低于一定等级的企业将被及时在全国性媒体上进行通报,进而杜绝虚假医*广告多地区发布的现
医*企业要加强诚信意识,从长远的战略出发,以培养消费者品牌知名度、美誉度及忠诚度为最终目标,以企业长期利益为主,兼顾短期利益,逐步做大、做强、做精,成为医*行业的长寿企业。因此,企业在强调市场占有率的同时,还应重视品牌的树立与维护。因为名牌意味着产品具备优良的品质、完善的服务、良好的形象、较高的诚信度、知名度及美誉度,有利于消费者优先选择其产品。同时,还要实施电子防伪技术,防止冒*品的侵害。电子防伪技术是指企业对产品包装进行电子识别标志,消费者通过辨别其电子识别标志来判断其产品真伪的技术。虽然这种技术增加了产品的成本,但消费者乐意支付这部分价然这种技术增加了产品的成本,但消费者乐意支付这部分价格。因为假如没有这种技术,消费者面临着购买虚假产品的风险,这种风险成本大于支付电子防伪技术的成本,故消费者愿意支付厂商“信号显示”的成本。
媒体之所以肆无忌惮地助纣为虐,关键是传播权为其所控。那么,采取何种措施、策略才能让媒体的良心归位?单靠说服教育,收效甚微。因为现代媒体也是经济人,必须采取相应经济措施才能促使其“舍利取义”。对于传播违法医*广告的媒体,管理部门不仅应加大行政管理力度,在进行行政处罚的同时,还可取消其传播权,实行一票否决制。即,如果接到1例举报案件,将暂停其传播此广告的权利,等司法部门调查清楚后,若系合法广告可继续播放,否则吊销其许可证,并责令其在本媒体及全
通过增加媒体选择传播广告的风险来影响其决策,增大其经营虚假医*广告的成本。为了规避风险,这些媒体自然会慎重考虑所传播广告的内容,促使其作为拦截虚假医
*广告的有效屏障,这也是解决虚假医*广告问题有效的办法之一
。214提高患者的医*常识,轻信虚假医*广告很多患者急于寻找良*的心情可以理解,但在购买前应尽量了解这种*品的品质和疗效,以及有无副作用等相关情况。正如中国中医研究院张国玺教授所说,所有在临床上应用的*物,几乎都有副作用、禁忌
物几乎没有,至少目前是这样。所以,万不可轻信100%治愈、无任何副作用等诸如此类的虚假医*广告。虚假医*广告存在的基础在于信息不对称,故患者应最大限度地了解自身的病情及用*情况,从而避免误用虚假*品。选购*品可到多家*房(店),询问不同的*师,从而确定选择的*品和数量,比较、判断*品的疗效和品质来降低
误信虚假医*广告的风险。现在很多医*连锁企业趋向专业化经营,并配备*师对患者的病情进行诊断、跟踪,很多小病、常见病、慢性病等基本可初步诊断,并能建
专业的消费者也能进行判断、选择,从而抑制虚假*品流入消费者手中。另外,避免误信虚假医*广告,消费者要多学习一些法律常识和医*常识,对虚假医*广告的常用骗术进行辨别,并运用法律武器维护自己的合法权益,也是抑制虚假
一、购进*品质量管理制度
一、医疗机构购进*品时应选择已通过*品经营质量管理规范认证的*品批发企业作为供应商;参加*品集中招标的医疗机构应在中标企业购进*品。并索取加盖供货单位原印章的《*品生产许可证》或《*品经营许可证》、《营业执照》复印件。
二、应对供货单位销售人员合法资质进行验证。应索取销售人员身份证复印件和供货企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。
三、应有明确的书面质量条款合同或质量保证协议书。
四、购进*品应索取合法票据(**、供货清单),并做到票、帐、货相符,票据和凭证应按规定保存超过*品有效期一年,但不得少于两年。
五、购进*品应建立真实完整的*品购进记录,*品购进记录应注明*品通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等,记录应保存三年以上。
六、购进进口*品应同时索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口*品注册证》或《医*产品注册证》、《进口*品批件》和《进口*品检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口*品通关单》复印件。购进国家食品*品监督管理*规定批签发的生物制品,应同时索取《生物制品批签发合格证》复印件。
一、医疗机构应对购进*品进行逐批验收;待验收的*品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
二、验收*品应根据有关法律、法规规定,对*品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、*品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有*品的品名、规格、批准文号、产品批号,生产日期,有效期等。
2、标签或说明书上应有*品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
3、中*饮片及中*材应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中*材应标明品名、产地、日期、调出单位;中*饮片外包装应印有或贴有标签,标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、进口*品。其内外包装的标签应有中文注明的*品名称、主要成分及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。应凭《进口*品注册证》或《医*产品注册证》、《进口*品批件》及《进口*品检验报告书》或《进口*品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口*材应有《进口*材批件》复印件。
三、验收合格的*品方可入柜台(货架),并在验收单上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的*品,应不得入柜台(货架)。
一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等*品储存设施,在库*品应堆放整齐,离地距离不小于10cm,离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。
二、在柜(架)*品应分品种按批号分开堆放。*品与非*品、内服*与外用*分开存放,易串味*品、中*材、中*饮片以及危险品等应分开存放。三、二类精神*品、医疗用毒性*品等特殊管理的*品应专柜存放,专人上锁保管,专帐记录,帐物相符。
四、应设臵与其开展的诊疗业务相适应的*房、*库,并根据*品储存要求逐步做到设臵常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度);*房、*库相对湿度应保持在45%-75%之间,*房、*库应配备温湿度检测设备。*品养护人员,每天上下午应对*房、*库各进行一次巡行,并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常,应立即采取措施进行调节。
五、*房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。
一、拆零*品是指所销售*品最小单元的包装上,不能明确注明*品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的*品。
二、拆零*品应设立专门拆零柜台或货架,并配备必要的拆零工具,如*勺,*盘、拆零*袋等,并保持拆零工具清洁卫生。
三、拆零后的*品,应相对集中存放于拆零*柜(架),不能与其它*品混放,拆零*品应保留原包装及标签。
四、拆零*品包装袋应写明*品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。
五、*品拆零时,如发现拆零*品的内包装及外观质量可疑,应按不合格*品处理程序处理,不得拆零使用、销售。
一、不合格*品是指与国家*品标准规定不相符的*品,以下为主要情形:
1、*品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。
2、*品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。
二、购进的*品经验收确认为不合格*品,不得入柜(架)使用,应及时上报当地食品*品监督管理部门处理。
三、在*品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期失效、裂片、破损、霉变,*品所含成分及*品成分含量、*品包装标识等不符合国家规定等不合格*品,应集中存放于不合格区,做好记录,完善相关手续。
1、不合格*品的报损、销毁由医疗机构负责人负责,填写不合格*品报损销毁记录。
2、不合格*品销毁时,应采用焚烧、深埋、毁形等方法处理。
一、做到每天早晚对*房各做一次清洁,保持*房的环境整洁、卫生,无污染物及污染源。
二、货架(柜)摆放的*品应保持无灰尘、无污染、*品摆放规范有序。
五、健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行,体检的项目应符合任职岗位条件要求,体检结果应存档备查。
七、特殊*品的购进、验收、储存、保管和使用管理制度
麻醉*品、第一类精神*品、医疗用毒性*品等均为特殊管理*品,应做到以下管理:*品购进:
一、特殊*品使用单位应到*品监督管理部门许可。
二、购进麻醉、精神*品应持麻醉*品“印鉴卡”和有效证件(身份证),到有特殊*品经营资格的*品批发企业购进特殊*品。
三、购进*品时应采取银行转账资金,不得现金买卖。公路运输必须有专人负责,缩短在途时间,防止丢失、被盗。*品验收:
一、验收应做到货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。验收记录应采取专用记录,内容有:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。验收记录应保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、验收发现缺少、破损的*品应双人清点登记,报单位领导批准并加盖公章后及时向供货单位查询、处理。*品储存保管:
一、必须实行专人负责(双人),专库(柜)加锁(双锁),对进出库*品应建立专用帐册,进出逐笔纪录,记录的内容有:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位数量、产品批号、有效期、生产单位、发*人、复核人和领用人签字,做到帐帐、物、批号相符。
二、医疗机构应对麻醉、精神*品按日做消耗统计,处方单独存放,按月汇总,至少保存2年。专用帐册的保存应当在*品有效期满后不少于2年。
三、医疗机构销毁麻醉、精神*品应在县级以上*品监督部门监督下进行,并对销毁的麻醉、精神*品造表详细登记,完善经手人、负责人、院长和监督人员签字手续。
四、麻醉、精神*品在运输、储存、保管过程中发生丢失或被盗、被抢的及发现骗取或冒领的应立即报告所在地公安、*品和卫生主管部门。*品的使用:
一、特殊*品必须凭具备资格的执业医师处方,方可调配使用。
二、使用麻醉*品注射剂处方一次不超过3日用量,麻醉*品控(缓)释制剂处方一次不超过15日用量,其他剂型的麻醉*品处方一次不超过7日用量;第一类精神*品注射剂处方一日不超过7日用量,其他剂型的第一类精神*品处方一次不超过15日用量;第二类精神*品处方一次不超过7日用量。其他情况用*处方请按相关规定执行。
三、处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉*品处方,签署姓名,并进行登记,对因涂改或超剂量等不符合规定的麻醉*品处方,处方调配人、核对人员应当拒绝发*。
八、*品不良反应(事件事件事件事件)报告管理制度
一、*品不良反应(ADR),主要是指合格*品在正常用法用量情况下出现与用*目的无关的或意外的有害反应。为促进合理用*,提高*品质量和*物治疗水平,根据《中华人民共和国*品管理法》、《*品不良反应报告与监测管理办法》等有关法律法规,特制定本规定。
二、*品不良反应、医疗器械不良事件的报告范围;1.上市5年以内的*品、医疗器械和列入国家重点监测的*品、医疗器械,引起的所有不良反应(事件)。
2.上市5年以内的*品、医疗器械,引起的严重、罕见的或新的不良反应。
三、*品不良反应主要包括*品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。严重的*品不良反应主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;对器官功能产生永久损伤;导致住院或住院时间延长。四、一经发现可疑*品不良反应需详细记录、调查,按规定要求对典型病例详细填写《*品不良反应/事件报告表》,并按规定报告。
五、应定期收集、汇总、分析*品不良反应信息,每季度直接向当地*品不良反应监测中心报告,严重、罕见的或新的*品、医疗器械(事件)不良反应病例,最迟不超过15个工作日。
医疗机构各科室、*房工作人员应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用*过程中出现的不良反应情况。患者使用本医疗机构*品出现不良反应情况,经核实后,应按规定及时报告,并上报区食品*品监督管理部门。
*房工作人员发*时,应注意询问患者有无*品不良反应史,讲清必须严格按*品说明书服用,如用*后有异常反应,要及时停止用*并向医生咨询。
六、防疫*品、普查普治用*、预防用生物制品出现的不良反应群体和个体病例,须随时向所在地卫生*、区食品*品监督管理*、不良反应监测中心报告。
一、*械质量责任事故即是指*械使用单位因采购、保管养护、设备等原因而导致产生的假劣*品和医疗器械的行为。
二、*械的采购程序符合*械采购管理制度的,其购进的*械属于假劣*品和医疗器械的,*械使用单位应积极主动地协助市*稽查科追查相关企业或生产厂家的责任。
三、*械的采购程序不符合*械采购管理制度的,其购进的*械属于假劣*品和医疗器械的,*械采购主管领导及其采购人员应负主要责任。因之而受到处罚的,主管领导及采购人员应按照其责任的大小承担相应的赔偿责任。
四、因养护保管不当而导致假劣*品和医疗*械,并未按照有关规定报请销毁依然存放于*房的,应追究主管领导及相关责任人的责任,由此而受经济处罚的,应根据相关人员的责任,责令其承担相应的经济赔偿责任。
五、因设备缺乏而导致的假劣*品和医疗器械,并未按照有关规定报请销毁而依然存放于*房的,应追究相关责任人的责任,由此而受到处罚的,应根据相关责任人的责任,责令其承担相应的经济赔偿责任。因上述问题而触犯刑律的,应依法追究其法律责任。
一、质量事故,是指*品管理使用过程中,因*品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。
2.未严格执行质量验收制度,造成不合格*品入柜(架)。3.使用*品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。三、一般质量事故
1.违反进货程序购进*品,但未造成严重后果的。2.保管、养护不当,致使*品质量发生变化的。
1.发生重大质量事故,造成严重后果的,应在十二小时内上报区食品*品监督管理*等相关部门。
2.应认真查清事故原因,并在七日内向区食品*品监督管理*等有关部门书面汇报。
五、发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时,应坚持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措施。
十一、*品陈列管理*品陈列管理制度
一、为加强*品质量管理,保证使用*品安全有效,特制定本规定。
二、陈列*品的货柜(架)应保持清洁和卫生,防止人为污染*品。
三、应经常检查*品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。
四、应按*品品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐陈列摆放和储存,类别标签应放臵准确、字迹清晰。
五、麻醉*品、一类精神*品、医疗用毒性*品等特殊管理*品应按国家有关规定存放。
六、危险品不得陈列,如因需要必须陈列的,只能陈列代用品或空包装。
七、拆零*品应集中存放拆零专柜,并保留原包装的标签。
一、为加强处方的开具、