康希诺生物和上药康希诺哪个好(新冠疫苗什么时候可以紧急使用?)
时间:2024-01-25 19:30:56 | 分类: 基金问答 | 作者:admin| 点击: 59次
新冠疫苗什么时候可以紧急使用?
【疾控中心主任高福:新冠疫苗九月或有望可以紧急使用】◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆4月23日,中国疾控中心主任高福院士表示:“或许到9月,我们能有一种在紧急情况下可以使用的(新冠)疫苗,如果疫情再次大规模爆发,仍处于第二或第三阶段临床试验的疫苗可以用于特殊群体,例如医疗人员。在我看来,也许明年初,我们能研发出可用于健康人群的疫苗。这一切都取决于我们的研发进程。目前在中国,我们有两款候选疫苗正在进行临床试验,一款是腺体病毒载体疫苗,另一款是灭活疫苗。他们正在进行二期或二期临床试验。”内容源自:和讯网◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆◇◆【延伸阅读】专家揭秘中国新冠病毒疫苗进展:陈薇院士团队或进展最快4月22日,疫苗专家陶黎纳向记者指出,他预测特定人群在6月底就可以使用,现在处于临门一脚,但基于目前对安全性和动物有效性数据,给人体接种疫苗是完全可以接受的,这对全球抗疫来说也将起着决定性力量。流行病防范创新联盟(CEPI)团队发布的一份持续监测报告显示,截至2020年4月8日,有115支新冠疫苗处于开发过程中,其中78支已确认为活跃状态。虽然大多数进行中的项目仍处于探索或临床前阶段,但最近有5支候选疫苗进入了临床试验阶段。“灭活疫苗产能不太可能高,但转基因组分疫苗、腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗很可能产量很大,供全球接种也不是问题。军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺合作的疫苗从进展上看是最快的,而且也适合量产,在此次疫苗之‘战’中或拔得头筹。“陶黎纳向21世纪经济报道记者指出。我国5条疫苗研发路线最新进展:已有三个疫苗获批进入临床试验4月15日,我国科研团队已有三个疫苗获批进入临床试验,还有部分疫苗预计四五月份陆续申报临床试验。科技部社会发展科技司司长吴远彬介绍,在新冠病毒疫苗研发上,***应对新冠肺炎联防联控机制科研攻关组共布*五条技术路线,目前已有三个疫苗获批进入临床试验。其中,中国工程院院士陈薇团队的腺病毒载体疫苗首个获批进入临床研究,已于3月底完成一期临床试验受试者的接种工作,并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。4月12日,国家*监*批准了中国生物武汉生物制品研究所和中国科学院武汉病毒研究所联合申请的新冠病毒灭活疫苗进入临床试验。4月13日,北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗获批开展临床试验。吴远彬介绍,腺病毒载体疫苗之后还要进行三期临床试验,并据结果确定是否使用。灭活疫苗生产工艺相对比较成熟,质量标准可控,且具有国际通行的关于安全性和有效性的评判标准,这些将为提早使用疫苗创造便利条件。延伸阅读源自:北晚新视觉网
北京生物新冠疫苗是国*还是科兴?
国*新冠疫苗是国*控股旗下中国生物的武汉生物与北京生物研究所研制的。其实,科兴新冠疫苗和国*新冠疫苗都是国产疫苗,效果都很好,科兴和国*都可以放心接种。国产新冠疫苗越来越多,国产新冠疫苗一共有四种,分别是国*北京生物、国*武汉生物、科兴、康希诺。新冠疫苗是国*控股旗下中国生物的武汉生物与北京生物研究所研制的。其实,科兴新冠疫苗和国*新冠疫苗都是国产疫苗,效果都很好,科兴和国*都可以放心接种。现在科兴和国*新冠疫苗都可以注射,其实国产的都差不多,不管是在疫苗形式上选择,还是在病毒量的选择上,都是把安全放在第一位,只是科兴一开始就是针对全球人员设计研发,为出口做了准备,大家也不用太在意,效果是一样的。不管是科兴新冠疫苗还是国*新冠疫苗,都属于全病毒灭活疫苗,安全性很好。一般情况下,注射完第一剂后便会出现抗体,保护水平大约为60%至70%。
康希诺生物是哪个国家?
康希诺生物股份公司是中国生物疫苗的领军企业之一,拥有比肩国际质量标准的生产体系,和具有全球视野的研发体系。
康希诺新冠疫苗生产基地疑似停产,去年销量已大跌
3月31日,康希诺的新冠疫苗生产基地上海上*康希诺生物制*有限公司(下简称:上*康希诺)被传出进入停产状态。
一份流传的通知显示,因外部市场环境变化,上*康希诺根据实际情况调整了2023年的生产计划,决定从4月4日开始暂停生产线生产,期限约180天。具体复工时间以公司通知日期为准。
通知还显示,目前上*康希诺仅保留少量人员维持运营,其他人员无须到岗,工资正常支付一个月,此后按最低标准支付。
界面新闻记者4月1日就此事向康希诺生物创始人宇学峰、康希诺生物、上海医*、上*康希诺等多方进行求证,但对方或表示“不清楚”,或未予以回应。
上*康希诺是由上海医*、康希诺生物及上海生物医*产业股权投资基金于2021年共同投资设立的新冠疫苗生产基地。天眼查显示,康希诺持股49.8%,上海医*子公司上海三维生物技术有限公司持股48.9%,上海生物医*产业股权基金合伙企业持股1.24%。
上*康希诺被用于生产康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎。据康希诺官网,上*康希诺打造占地面积50亩,建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂”,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。
重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎是国内获批附条件上市的首个腺病毒载体新冠疫苗。该疫苗只需接种一剂,便可诱导机体产生体液免疫和细胞免疫应答,提供双重免疫保护。临床数据资料显示:单剂接种克威莎14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%。
康希诺生物2022年年报显示,上*康希诺还有3.89亿元的在建工程账面余额。
上*康希诺疑似停产背后,是新冠疫苗红利期的结束。
新冠疫苗的商业化红利仅维持在2021年,到了2022年,国内所有的新冠疫苗企业就已经开始面临巨大的业绩压力。根据年报,2022年康希诺实现营业收入为10.35亿元,比上年同期减少75.94%;实现归属于上市公司股东的净利润为-9.09亿元,比上年同期减少147.51%,由上年盈利19.14亿元转为亏损;归属于上市公司股东的扣非后净利润为-10.33亿元,比上年同期减少157.49%。
除了国内外新冠疫苗市场环境发生变化,新冠疫苗产品销售收入及成本较去年同期大幅下降外,康希诺面临存货跌价风险。2022年度,康希诺参考历史领用情况和未来使用计划将预计无法在保质期内被领用或销售掉的原材料、在产品和产成品全额计提跌价准备8.02亿元。康希诺表示,如果因市场环境发生变化,竞争加剧等原因导致存货变现困难,仍面临一定的存货减值压力和跌价风险。
来源:界面新闻作者:李科文
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上*康希诺增资约11亿元加速新冠疫苗在沪产能建设
原标题:上*康希诺增资约11亿元加速新冠疫苗在沪产能建设
康希诺生物股份公司(以下简称:康希诺生物)17日晚发布公告称,康希诺生物和上海三维生物技术有限公司同意分别向上海上*康希诺生物制*有限公司(以下简称:上*康希诺)增资人民币5.55亿元及人民币5.50亿元,将上*康希诺的注册资本从1亿元增加至12.05亿元。
康希诺生物拟将上*康希诺作为其在上海的生产基地,用于腺病毒载体疫苗克威莎的生产和供应,该基地年产能不少于2亿剂。
根据公告,本次增资预期将用于升级生产设施、聘请技术和生产人员、采购生产设备和原材料,这将使上*康希诺能够迅速建立其生产线并雇用足够的有经验的人员来生产重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎,从而满足全球对新冠疫苗的需求。增资预计将增强上*康希诺的资本结构,以满足其建设和运营的需要。
增资前,上*康希诺由康希诺生物、上*三维生物和产业投资基金分别持有45%、40%及15%;增资后,上*康希诺由康希诺生物、上*三维生物和产业投资基金分别持有约49.8%、49.0%及1.2%。
目前,康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎已在国内获批附条件上市,并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利获得紧急使用授权,已具备商业化的条件。
2021年2月,康希诺生物与上海医*、上海生物医*基金合资成立了上海上*康希诺生物制*有限公司,主要从事疫苗的研发和生产,选址在上海宝山作为生产基地。据介绍,目前企业正全力推进产线建设,预计今年6月初可实现试生产,并于年内建成独立、自动化控制的原液和制剂生产线。
据康希诺生物相关负责人介绍,其位于天津的新冠疫苗三期生产基地产品已投产,设计符合我国和国际通用的GMP标准,设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线,年产能可达两亿至三亿剂。此外,康希诺生物还在积极寻求合作伙伴,以保障新冠疫苗的产能及后续供应。随着上*康希诺产能建设的不断推进和工艺的不断优化,康希诺生物新冠疫苗的总体产能将得到快速提升,有望加速实现5亿至7亿剂的年产能。(□记者王宁天津报道)
抗疫剪影|同心守“沪”康希诺生物全力以“复”
2022年春天,上海生病了。这座东方活力闪耀之城,暂缓脚步与病毒作斗争。然而,上海从来不是孤勇作战,上海背后,有整个中国做后盾!作为中国疫苗行业的创新力量,康希诺生物始终与上海市民携手奋战在抗击疫情的第一线,勇担社会责任,筑牢抗疫防线,努力恢复正常生产生活秩序。
“疫”无返顾赴一线
上海市浦东新区防疫任务一度格外艰巨,为此,康希诺生物(上海)有限公司总经理刘健带领一众熟悉分子生物试验操作的专业骨干组成抗击疫情志愿团队,第一时间支援前线。
志愿团队发挥自身生物制品和公共安全领域的专业优势,进入核酸检测机构对采集样本进行扫码、提纯等处理,高效助力分析人员上机检验。与此同时,他们还走进社区参与核酸采样工作,重复的动作每天要进行上千次,大白防护服下的衣服湿了又干,一站就是一整天。
康希诺生物(上海)有限公司志愿团队参与核酸采样及样本处理工作
面对抗击疫情所带来的挑战,康希诺生物员工在积极配合疫情防控的同时,还想方设法帮助居民购买和运送蔬菜等生活物资,同舟共济、共克时艰。
康希诺生物(上海)有限公司员工帮助居民购买和运送蔬菜等生活物资
同心抗“疫”不停歇
面对突如其来的疫情,位于上海宝山区的上海上*康希诺生物制*有限公司(以下简称:上*康希诺)第一时间做出研判,严格按照复工复产的要求,快速启动应急预案,全面深化防控措施。在疫情防控工作组的统一安排下,300余名员工迅速集结,连续驻守厂区,以部门和工作区域切块划分为10个网格,分界管理。公司在做好防控措施的基础上,确保灌装设备稳定运行,疫苗成品有序生产。
上*康希诺300余名员工驻守厂区,确保疫苗有序生产
疫情期间,居家办公的同事隔离不离岗,将工作阵地搬到线上,并积极参与到疫情防控中。公司20多名志愿者奋战在疫情防控志愿服务的第一线,参与社区志愿者服务217人次,累计服务时长1000多个小时。同时,公司还组织19名志愿者集结到岗,投入到上*云健康的新特罕*品保供、互联网医院*品配送服务工作中,满足上海市民紧急用*需求,彰显企业担当。
上*康希诺志愿团队奋战在疫情防控志愿服务的第一线
全力以“复”抓进度
近期,上海疫情防控形势持续稳中向好。康希诺生物一手抓疫情防控,一手抓复工复产,多措并举保障产业链运转顺畅。上*康希诺上榜上海第一批重点复工企业“白名单”,率先复工复产,全力加速项目进程。
同时,位于上海张江高科技园区的康希诺生物(上海)有限公司不断加快恢复创新型疫苗研发生产步伐。目前,多名核心研发人员已经获批进入公司接受封闭式管理,投身新冠mRNA疫苗相关临床试验以及新品种疫苗的研发工作。
新华社报道康希诺(上海)生物有限公司复工复产情况
今年4月,康希诺生物开发的新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家*监*特别审批程序的批准,进入临床试验阶段。康希诺生物(上海)有限公司成为上海地区第一家获得国内新型冠状病毒mRNA疫苗临床批件的研发生产型企业。此外,解放日报、东方卫视、浦东电视台等上海主流媒体先后对康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗列入世卫组织紧急使用清单、上海公司复工复产情况、新冠mRNA疫苗研发进度以及公司未来规划等内容进行了深度报道。
东方卫视报道康希诺生物(上海)有限公司新冠mRNA疫苗研发进度
上海广播电视台报道康希诺生物(上海)有限公司加速复产推进研发
在上海**的支持和帮助下,康希诺生物受益于“一企一策”的帮扶措施,企业在上海的厂房建设等多个项目均已稳步复工复产。位于上海自贸区临港新片区的产业化基地也已申报列入第三批复工复产白名单,目前正在**的指导下开展建设工地的复工审批工作。
位于上海自贸区临港新片区的产业化基地即将恢复建设
直面疫情,积极应对。康希诺生物依托先进的五大技术平台,始终以为全球提供创新、优质、可及的高质量疫苗为己任。未来,康希诺生物将继续加快推进项目研发、生产及商业化进度,为全球抗疫合作贡献力量。
康希诺生物股份公司介绍?
康希诺当前主要支出来自疫苗研发和临床实验。公司于2009年注册于天津滨海新区,注册资本1.56亿元,是由跨国制*企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业,康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发和生产,是国内领先的疫苗研发、生产企业。2016年至2018年,以及2019年前三季度,康希诺研发投入分别为,0.52亿元、0.89亿元、1.24亿元和1.00 亿元。
公司每年的研发投入大部分计入费用项,只有少部分做资本化处理。其中每年费用化研发投入为0.52亿元、0.68亿元、1.13亿元和0.95亿元,与亏损金额非常接近。除了研发投入,康希诺目前的利润表收支项目都很小,可以忽略不计。
因为主要产品均处于研发阶段,当前还不需要大规模量产。康希诺的资产项目中固定资产很少,截至2019年三季报,仅为0.75亿元。
但公司的在建工程金额非常巨大,到2019年三季报吗,达到4.69亿元。在建工程是疫苗产业化基地(一期)项目,用于疫苗商业化生产。项目建筑面积3.7万平方米,设计产能7000万剂,建成后有望成为国内工业转化价值最大的人用疫苗生产基地。
2020年3月4日收盘后,康希诺发布了《内幕消息:新冠病毒候选疫苗研发》公告。公告提到,公司正在研发新冠肺炎疫苗,而且通过承担“新型冠状病毒感染应急防治科技重大专项”,获得了天津市科学技术*的支持。不过,康希诺也提醒投资者,公司的疫苗还在研发阶段,有失败风险。